属于限制运输物品。请在快件发送前提前联系目的地DHL咨询。

1. 制造商/供应商向开具发票(issued the invoice)的实体出具的授权信；

2. 装箱单(Packing list)，需清楚列出批号(Lot Number)、有效期(Expiry Date)和发票号码(Invoice  Number);

3. 有效的CE证书、欧盟医疗器械法规（EU MDR）证书，或制造商CE扩展文件(CE extension file)，特别是用于疾病诊断的体外诊断（IVD）快速检测产品；

4. ISO 13485认证；

5. 召回/安全通知表(Recall/Safety Notice form)，必须由制造商/供应商完整填写、签字并盖章。该表格请提前联系目的地DHL获取；

6. 须进行正式清关，如果原产国在欧盟，则必须附上欧洲合格证书(European Conformity Certificate  ）；如果原产国是美国或加拿大，则必须附上食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)证书。在这两种情况下，还需要提供材料安全数据表( material data safety sheet )。如果物品经过灭菌，还需要灭菌证书(Sterilization Certificate)。

请特别注意：

• 不接受任何使用过的医疗设备\器具。

• 除非收件方从卫生部获得批准，否则禁止进口含有COVID19“快速检测试剂盒(Rapid Test Kits)”的快件。

*信息仅供参考，最终以目的地海关清关要求为准。